昶騰法律事務所

ChampTime BioMed & Law Firm

昶騰法律事務所 主持律師（2019年～迄今）

臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所 兼任助理教授（2017年～迄今）

馬偕兒童醫院小兒腎臟科 兼任主治醫師（2013年～迄今）

醫事法規、衛生政策、醫藥生技智慧財產權管理及法規、醫療機構法人化、醫藥市場競爭法規、人體研究及臨床試驗法規與管理、醫療糾紛、醫學倫理、醫療自主權、醫師勞動權益保障、工程案件、政府採購案件、一般兒科學、小兒腎臟學

• 中華民國醫師公會全國聯合會醫事法律智庫委員暨副執行長（2010年～迄今）、法規委員會委員（2016年～迄今）
• 臺灣兒科醫學會、中華民國兒童健康聯盟法律顧問（2014年～迄今）
• 三軍總醫院人體試驗審議會（IRB）委員（2016年～迄今）
• 工業技術研究院研究倫理委員會（IRB）委員（2016年～迄今）
• 臺灣士林地方法院民事調解委員（2018年～迄今）
• 林口長庚醫院人體生物資料庫倫理委員會委員（2019年～迄今）
• 衛生福利部醫師納入勞基法工作小組委員（2018年～迄今）
• 衛生福利部醫療法人會務輔導訪視委員（2016、2019年）
• 勞動部勞資爭議仲裁委員（2017年～迄今）

• 國立陽明大學醫學系醫學士（2001年）
• 國立政治大學法學院法律科際整合研究所法學碩士（2012年）
• 政治大學商學院與陽明大學生命科學院合辦「生物科技管理學程」結業（2012年）

• 寰瀛法律事務所 助理合夥律師（2012年～2019年）
• 新光醫院小兒科兼任主治醫師（2011年～2013年）
• 馬偕紀念醫院兒科部總醫師暨小兒腎臟科研究醫師（2006年～2008年）
• 馬偕紀念醫院兒科部住院醫師（2004年～2006年）
• 國泰綜合醫院兒科部住院醫師（2003年～2004年）

• （2020）國家發展委員會「公共服務數位沙盒實驗機制之預評估」委託研究計畫協同主持人
• （2020）衛生福利部108年度「受僱醫師納入勞動基準法相關法制及輔導措施執行計畫」計畫協同主持人
• （2019）衛生福利部108年度「受僱醫師納入勞動基準法相關法制及輔導措施執行計畫」計畫協同主持人
• （2019）衛生福利部108年度「我國醫事管理及醫療服務模式因應環境變遷之對策分析」委託研究計畫協同主持人
• （2018）衛生福利部107年度「我國醫事管理及醫療服務模式因應環境變遷之對策分析」委託研究計畫主持人
• （2017）衛生福利部106年度委託研究「我國醫事管理及醫療服務模式因應環境變遷之對策分析」計畫協同主持人
• （2017）衛生福利部中央健康保險署106年度委託研究「全民健康保險醫療服務與特約管理爭議問題及其法制研析」計畫協同主持人
• （2016）公平交易委員會105年委託研究「藥品專利連結制度與競爭法規範之研究」計畫主持人
• （2016）衛生福利部105年度委託研究「我國醫事人員及醫療管理法規因應醫療環境變遷之檢討與對策分析」計畫協同主持人
• （2015）衛生福利部疾病管制署104年委託科技研究計畫「因接種卡介苗受害之預後追蹤調查暨受害救濟給付原則研究」計畫協同主持人

• 〈醫療機構感染管制的法律責任〉，《月旦醫事法報告》，40期，2020年02月，頁19-31。
• 〈專利連結制度下之公平交易法議題—以美國經驗為借鏡〉，《月旦醫事法報告》，38期，2019年12月，頁49-60。
• 〈從司法院大法官釋字第778號解釋對醫藥分業制度的初步反思〉，《臺灣醫界》，第62卷第8期，2019年08月，頁50-53。
• 〈從各國法規經驗對外籍醫師在台短期行醫法規範之思考〉，《法律與生命科學》，第七卷第二期，2018年12月。
• （合著）〈國際生殖旅遊之倫理與法律考量〉，《月旦醫事法報告》，21期，2018年07月，頁19-31
• 〈未成年人受試者之保護〉，《月旦醫事法報告》，10期，2017年08月，頁52-66
• （合著）〈藥品專利連結制度與競爭法規範之研究--以逆向給付協議為中心〉，《公平交易季刊》，第25卷第3期，2017年7月，頁75-126（TSSCI）
• 〈面對網路妨害個人名譽時應如何處理？〉，《臺灣醫界雜誌》，第60卷第1期，2017年1月，頁41-43
• 〈醫師適用勞動基準法的爭議—以會計師、律師經驗為鏡〉，《台灣公共衛生雜誌》，35卷5期，2016年10月（TSSCI）
• 〈醫療糾紛法律風險與醫療責任保險〉，收錄於《醫病關係與法律風險管理防範》，頁247-276，施茂林主編，五南出版，2015年10月初版。
• 〈病歷一定要中文化嗎？〉，《台灣醫界雜誌》，第54 卷第3 期，頁47-50，2011 年3 月。
• 〈仿單著作權之保護—評智慧財產法院97 年度民專上字第20 號判決Takeda v.CCPC，Pioglitazone HCl〉，收錄於《智慧財產法律與管理案例評析（七）》，頁199-214，元照出版，2011 年1 月初版。
• （合著）〈從Monsanto v. Scruggs 案論台灣開放植物專利後生物材料權利耗盡之法律議題〉，收錄於《智慧財產法律與管理案例評析（七）》，頁65-88，元照出版，2011 年1 月初版。
• 〈兒童醫療表意權〉，《生物醫學雜誌》，第3 卷第4 期，頁516-520，2010 年12月。
• 〈兒童醫療自主之探討—以病童臨床經驗出發〉，國立政治大學法律科際整合研究所碩士論文，2012 年7 月。

• Brian Pin-Hsuan Chang, CH Hsu, HC Chen, JW Hsieh. An Infant with Extensive Mongolian Spot, Nevus Flammeus, and Cutis Marmorata Telangiectatica Congenita: A Unique Case of Phacomatosis Pigmentovascularis. Br J Dermatol. 156:1068-1071, 2007 (SCI)
• Brian Pin-Hsuan Chang, Pei-Lun Sun, Fu-Yuan Huang, Tsuen-Chiuan Tsai, Chun-Chen Lin, Ming-Dar Lee, Yee-Chun Chen, Jin-Cherng Sheu, Jeng-Daw Tsai, M.D. Paecilomyces lilacinus peritonitis complicating peritoneal dialysis cured by oral voriconazole and terbinafine combination therapy. J Med Microbiol. 57: 1581-1584, 2008 (SCI)
• Chun-Chen Lin, Jeng-Daw Tsai, Jin-Cherng Sheu, Hsiang-Ju Lu, Brian Pin-Hsuan Chang. Segmental multicystic dysplastic kidney in children: clinical presentation, imaging finding, management, and outcome. J Pediatr Surg. 45(9): 1856-1862, 2010 (SCI)
• Ting-Yuan Hsu, Chun-Chen Lin, Ming-Dar Lee, Brian Pin-Hsuan Chang, *Jeng-Daw Tsai. Titanium Dioxide in Toothpaste Causing Yellow Nail Syndrome. Pediatrics.139(1): e20160546, 2017（SCI）

昶騰法律事務所 顧問

大誠法律事務所 主持律師

• 律師
• 土木工程技師
• 水利工程技師
• 甲級廢水處理技術員

• 政治大學法律研究所碩士

• 台灣大學土木工程研究所碩士

• 淡江大學水資源暨環境工程系學士

• 大誠法律事務所 合夥律師 （200911~迄今）
• 敦旭法律事務所 律師 （200901~200911）
• 交通部蘇花公路改善工程處 法律顧問 （201111~201212）
• 互泉營造有限公司 主任技師 （200303~200801）
• 萬銘工程科技公司 土木技師/計畫主持人/專案經理 （200004~200303）
• 新環工程顧問公司 水利技師/正工程師 （199709~200003）

• 中華民國國家教育研究院院友會 法律顧問 （201112~迄今）
• 台灣省/台北市水利技師公會 法律顧問 （201006~迄今）
• 台北律師公會工程法委員會 委員 （201001~迄今）
• 台北律師公會環境法委員會 委員 （201106~迄今）
• 台北律師公會家事法委員會 委員 （201506~迄今）
• 台灣職業安全學會 諮詢律師 （200906~201006）
• 行政院公共工程委員會技師懲戒委員會 委員 （200804~迄今）
• 台灣桃園地方法院調解委員 （201808~迄今）
• 福建金門地方法院調解委員 （201908~迄今）
• 政府採購學會 創始會員 （200907）

• 公路交通法規鬆綁議題之分析與對策研擬  交通部運輸研究所  201011
• 用水標的順序調整對水資源運用效益影響之研究 經濟部水利署  201003
• 重要河川流域管理政策與法規研訂  經濟部水利署  200912
• 水基本法系統建構之研究  經濟部水利署  201012
• 轄區內水權管理相關法令及制度訂定作業 經濟部水利署 201105

• 公共工程廠商延誤履約進度處理要點探討─以監督付款為中心 政治大學法律碩士論文 200807
• 分流下水道系統之數值模擬 台灣大學土木工程碩士論文 199506
• 技師懲戒制度介紹 與制度改進建議 水利會訊第14期 201105

昶騰法律事務所 顧問

黃鈺媖律師事務所 主持律師

• 司法官特考（1999）

• 律師高考（1999）

• 經濟部中央標準局專利商標代理人(2000)

• 2009-2015 國立陽明大學醫學院公衛所政策與法律博士
• 2007-2008 密西根大學安娜堡分校法律學碩士
• 1999-2004 國立台灣大學法律學研究所碩士
• 1995-1999 國立台灣大學法律學系學士​

• 2017.02-Present    主持律師，黃鈺媖律師事務所
• 2015.11-2017.02    法務經理， TVBS聯利媒體股份有限公司
• 2012.10-2015.02    律師，財團法人保險安定基金
• 2009.06-2012.10    律師，立詳法律事務所
• 2008.09-2009.06    律師，眾達國際法律事務所
• 2005.07-2007.06    律師，元貞聯合法律事務所
• 2004.07-2005.07    律師，蔡碧仲律師事務所
• 2000.05~2000.10    法務部司法官訓練所學習司法官

• 2020.01~2021.12    衛生福利部菸害防制策進會委員
• 2020.02~2021.12    衛生福利部再生醫療及細胞治療發展諮議會委員
• 2019 ~迄今 衛生福利部細胞治療技術收費方式審查小組委員
• 2019.05.17~迄今 衛生福利部病人自主權利法審議會委員
• 2018.11~迄今 消費者文教基金會副秘書長
• 2018-迄今 藥害救濟基金會兼任副執行長
• 2018-迄今 兼任助理教授，國立清華大學科技法律研究所
• 2018-迄今 社團法人台灣醫病和諧推廣協會理事長
• 2017-2018 消費者文教基金會醫療糾紛處理委員會召集人
• 2017-2018 藥害救濟基金會法律顧問
• 2017-迄今 台大醫學院「醫療糾紛、醫病溝通與關懷調解專題～從對立走向對話」共同授課講師
• 2017-迄今 中央健保署藥品共擬會議消費者代表
• 2016-迄今 三軍總醫院人體研究倫理委員會審查委員
• 2016-迄今 台大醫院人體研究倫理委員會審查委員
• 2016-迄今 台北市政府醫師懲戒委員會委員
• 2014    考試院專門職業及技術人員高等考試律師考試閱卷委員
• 2014-迄今 台北市政府醫事審議委員會委員
• 2014-迄今 中華民國律師公會全聯會消費者保護法委員會委員
• 2013    台中地方法院醫療專業研習系列講座
• 2011-迄今 台北律師公會醫藥法規委員會委員
• 2010-迄今 台北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會審查委員

• 黃鈺媖，《尋找法學實證的圖像-以醫療糾紛研究為例》，(醫事法學，2019，24卷，1、2期)。
• 劉靜婷、沈若楠、陳文雯、黃鈺媖，《韓國醫療事故補償及醫療爭議調解法初探》(月旦醫事法報告，2017.11月，13期 )。
• 黃鈺媖、蔡甫昌，《胚胎植入前基因診斷之倫理議題》(台灣醫學， 2016 年 20 卷 1 期)。
• 楊秀儀、黃鈺媖，《當醫療遇上醫療:醫療糾紛立法論上的兩個主張》(司法新聲，2015.7月，1期)。
• 黃鈺媖，楊秀儀，《病人為何要告醫師?-以糾紛發動者為中心之法實証研究》（台大法學論叢，2015.12月，44期4卷(TSSCI)）。
• 黃鈺媖，楊秀儀，《訴訟外醫療糾紛處理機制--認錯、道歉有用嗎？美國道歉法制度沿革與啟示》（月旦法學，2014.7月，230期）。
• 黃鈺媖，《藥物新聞報導與藥物廣告》(月旦醫事法報告，2017.4月，6期 )。
• 黃鈺媖，《美國道歉制度沿革與啟示-告別對立走向對話》(台中地院醫療專業研習系列，元照出版，2014.6月)。
• 黃鈺媖，《金錢補償不是萬靈丹》(中國時報時論廣場，2012.12月)。
• 黃鈺媖，《美麗無負擔?淺談醫學美容相關法律問題》(消費者報導368期，2011.12月號)。
• 黃鈺媖，《醫療錯誤不等於刑事責任》(| 論壇新聞 | NOWnews 今日新聞網，2011.10月)。
• 黃鈺媖，《病人提起醫療訴訟原因之實証分析-以婦產科醫療訴訟為例》(全國律師，2006.8月)。
• 黃鈺媖，《婦產科醫生未得未成年懷孕婦女之法定代理人同意所為之墮胎法律效果之分析》(全國律師，2005.9月)。
• 黃鈺媖，《淺談工程停工損失限制賠償條款之效力》（營造天下，2005.6月）。
• 黃鈺媖，《從醫療水準談婦產科醫師之注意義務標準》（律師雜誌，2005.5月）。
• 黃鈺媖，《民法物權》（高點律師司法官考試叢書， 2000）。

昶騰法律事務所 顧問

博思法律事務所資深律師暨顧問

隱私個資、醫藥衛生、外商投資、智財保護等領域，對於國內外藥品、醫療器材之法令遵循與證照許可、科技公司之智財管理與訴訟、公司行號與政府部門之個資保護、外商企業之設立投資與涉外契約

• 美國喬治城大學法學院 博士候選人
• 陽明大學公共衛生研究所法律與政策組 博士候選人
• 美國西雅圖華盛頓大學法學院亞洲及比較法法學碩士
• 政治大學法律研究所 法學碩士
• 台灣大學法律學院法律系 法學學士

• 癌症希望基金會義務法律顧問
• 台北市牙醫師公會法律顧問
• 泰鼎法律事務所顧問
• 聯新醫院人體生物資料庫倫理委員會委員
• 罕見疾病基金會義務法律顧問
• 台北律師公會醫藥衛生委員會、生命科技法委員會委員
• 美國西雅圖國際社區醫院專案專員

• 含糖飲料稅國際發展趨勢與美國城市實證經驗之簡評，法律與生命科學，第8卷第1期，2019年6月
• 醫法互動最前線：台灣與美國醫療機構法務部門之實證比較分析，梁志鳴、劉汗曦，東海大學法學研究（TSSCI），第54期，2018年4月
• 公共衛生法:權力、責任、限制，Lawrence O. Gostin & Lindsay F. Wiley著, 劉汗曦校訂，元照出版社，2019年10月
• 全球衛生法Lawrence O. Gostin著, 劉汗曦校訂，元照出版社，2017年11月

昶騰法律事務所 顧問

博思法律事務所 顧問

藥事法規、醫療器材管理法規、新興生物科技相關法規、公共衛生法、衛生政策、生命科技倫理

• 國立陽明大學公共衛生研究所，博士候選人，2016-
• 美國華盛頓大學醫療經濟評估學程，2014-2015
• 國立清華大學科技法律研究所，法學碩士，2004-2007
  • 生物科技法律學程
  • 智慧財產法律學程
• 國立成功大學公共衛生研究所，公共衛生碩士，2002-2004
• 長庚大學醫務管理學系，醫務管理學士，1998-2002

• 食品藥物管理署/法務/2010-2013
  • WTO WORKSHOP ON THE TRIPS AGREEMENT AND PUBLIC HEALTH, Geneva, Swiss/ 2010
  • Taiwan representative at LSIF (Life Science Innovation Forum) in 2012 APEC SOM1(1^st Senior Officer Meeting), Moscow, Russia/ 2012
• 衛生福利部/法務/2008-2010

學術論文

• 林欣柔, 及鄒孟珍. 「成全病人的最後一線生機？ 擴大近用試驗中藥品之倫理考量及法律挑戰」. 萬國法律 209 (2016年): 55–63.
• 鄒孟珍, 及張濱璿. 「國際生殖旅遊之倫理與法律考量」. 月旦醫事法報告, 期 201807 (21期) (2018年): 019–031.

研討會論文

• 食品管制與行政裁罰，食品安全之行政管理及裁罰實務研討會，台灣台北，2018
• The Use of Tandem Mass Spectrometry in Newborn Screening, International Conference of Law and Society in Berlin, Germany, 2007
• Controversies Concerning about Abortion to Minors, 16th World Congress on Medical Law in Toulouse, France, 2006

學位論文

• 新生兒篩檢政策之法制分析－公衛篩檢原則與當事人權利之調和，清華大學，2007年
• 優生保健法修法準備之觀察，成功大學，2002年

• 2019，食品藥物管理署108年度「各國醫療器材專案進口管理方式研析」計畫主持人
• 2018，食品藥物管理署107年度「體外診斷醫療器材國際管理制度趨勢研析」協同主持人
• 2017，食品藥物管理署106年度「試驗中藥品恩慈使用之倫理法律挑戰及國際管制架構比較」兼任研究員
• 2016，食品藥物管理署105年度「藥品臨床試驗法規編修計畫」兼任研究員
• 2016，食品藥物管理署105年度「醫療器材危急重大需求管理機制」兼任研究員

昶騰法律事務所 顧問

簡翊玹律師事務所 主持律師

一般民刑事案件、國際商務案件、遺產案件、網路媒體爭議案件

• 東吳大學法律專業研究所 碩士（2007 ～2011）
• 淡江大學大眾傳播學系 學士 （1994 ～1998）

• 2012.2 ～迄今 簡翊玹律師事務所 主持律師
• 2011～2012 眾律國際法律事務所 律師
• 2005～2007 KPMG 安侯建業會計師事務所 企業形象管理部 副理
• 2005～2009 年代、公共電視、原住民電視台各類節目特約撰稿
•                         商周、漢湘幼福等出版社書籍特約撰稿
• 2000～2006 中天、三立、年代文字記者

學位論文

• 網路傳播與妨害名譽罪之研究，東吳大學法律學系碩士論文，2000年